肿瘤学

"更快地进入市场与现代化肿瘤治疗"

我们了解您的需求，希望在降低风险和成本的前提下将药品尽快推向市场，最大限度提高市场份额。但有一些重大的转变正在改变新药的开发方式。

静脉注射转向皮下注射趋势明显

2018年，40%的注射剂以带器械的形式获批，而2011年仅为25%。

患者体验日益重要

美国食品药品监督管理局以患者为中心的药物开发（PFDD）有助于确保在整个药物开发过程中考虑患者的偏好。

竞争日趋激烈

在研生物制剂药品数量空前多，还有更多的生物类似药进入市场。3

降低药物开发风险过程中的挑战

为加快开发计划，不少公司仍坚持选择以前使用过的静脉注射疗法，毕竟这种疗法已经通过试验和测试。但这种疗法患者并不偏爱。您的竞争对手可能正推广注射器皮下注射。虽然注射器皮下注射更符合患者的偏好，但由于仍需要医护人员在临床环境中对患者进行注射，因此竞争程度一般。

此种疗法的风险是什么？

替代疗法能解决类似临床问题，但更好的给药系统，能迅速获得优势，并增加市场成功的概率。

为了提高您对患者结果的关注，

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为达成此目的，需克服两大挑战：

目前以下哪项让您更有紧迫感呢？

目前的给药方法不仅患者体验一般，总成本还十分高昂。

皮下注射装置的开发路径相当复杂

1. 基于美国食品药品管理局药物/生物评价和研究中心（the Centre for Drug/Biologic Evaluation and Research）的数据。
2. PharmaCircle.
3. IMS Smart. 美国、英国、法国、德国、意大利和西班牙。截至2019年6月30日；2019年没有IMS的数据。
4. 皮下注射曲妥珠单抗与传统静脉滴注辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌相比，患者更偏爱前者：国际、随机、双队列偏好研究488名患者的最终分析，《肿瘤学年鉴》，2014。

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